الصحة تعزّز قدرات الكوادر الوطنية في تقييم الأجهزة التشخيصية وفق المعايير العالمية

مسقط: هرمز نيوز

انطلقت اليوم (الأحد) بفندق ميركيور الخوير أعمال البرنامج التدريبي الوطني حول تقييم الأجهزة والمستلزمات الطبية التشخيصية (IVD)، الذي تنظمه وزارة الصحة ممثلةً بـ مركز سلامة الدواء، بالتعاون مع منظمة التجانس العالمي للأجهزة والمستلزمات الطبية (GHWP).

ويهدف البرنامج إلى بناء قدرات الكوادر الفنية العاملة في مجال الرقابة على الأجهزة والمستلزمات الطبية، وتطوير مهاراتها وفق الممارسات التنظيمية الدولية المثلى، انسجامًا مع توجهات وزارة الصحة نحو الارتقاء بجودة وسلامة الأجهزة الطبية المستخدمة في المؤسسات الصحية بالسلطنة.

ويُعدّ البرنامج إحدى المبادرات الإقليمية النوعية التي تنفذها مجموعة (GHWP)، بمشاركة نحو 20 خبيرًا ومختصًا من داخل سلطنة عُمان وخارجها، يمثلون الجهات التنظيمية الأعضاء في المنظمة وعددًا من المنظمات الصحية العالمية.

ويتناول البرنامج، الذي يستمر ثلاثة أيام، محاور علمية وتطبيقية متخصصة تشمل:

تصنيف مخاطر الأجهزة التشخيصية (IVD) وآليات التقييم الفني وفق المعايير الدولية،

مبادئ تقييم المطابقة ومتطلبات السلامة والأداء،

إعداد ملفات التقديم التنظيمية (Dossier Submission) وفق نماذج IMDRF وGHWP،

إدارة التغييرات في الأجهزة الطبية واستراتيجيات التقديم والتجميع،

إضافة إلى الأدلة السريرية للأجهزة التشخيصية بما في ذلك الأداء التحليلي والسريري ودراسات الثبات،

ونظام المراقبة بعد التسويق والتبليغ عن الحوادث وآليات المتابعة التنظيمية.

كما يتضمن البرنامج حلقات عمل تفاعلية تُمكّن المشاركين من تطبيق المفاهيم النظرية على دراسات حالة عملية، بما يسهم في تطوير مهاراتهم الفنية والتنظيمية في تقييم الأجهزة التشخيصية.

ومن المتوقع أن يسهم البرنامج في رفع كفاءة الكوادر الوطنية وتعزيز قدرتها على تطبيق منهجيات التقييم المبني على المخاطر، وتحليل الدراسات الفنية والسريرية، بما ينعكس إيجابًا على سلامة الأجهزة الطبية وفاعليتها في النظام الصحي العُماني.

ويُشار إلى أن التعاون بين وزارة الصحة ومنظمة GHWP يمثل خطوة مهمة نحو تعزيز التكامل الإقليمي وتبادل الخبرات في مجال التنظيم والرقابة على الأجهزة والمستلزمات الطبية، ودعم جهود سلطنة عُمان في تحقيق المواءمة التشريعية مع الأنظمة العالمية الرائدة في هذا المجال.